中國多中心研究新成果：“國產創(chuàng)新免疫藥+化療”為更多肺癌患者帶來生機

       中國醫(yī)學專家在肺癌圍術期免疫治療研究方面取得新成果：國產原研創(chuàng)新免疫藥特瑞普利單抗聯(lián)合化療，可顯著延長非小細胞肺癌患者的無事件生存期，為眾多局部進展期患者開辟出一條“逃生通道”。據悉，無事件生存期是指：患者的疾病沒有進展、沒有發(fā)生并發(fā)癥的生存時間。

　　上海市胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授領銜的全國多中心Ⅲ期臨床研究(Neotorch研究)在世界范圍內開創(chuàng)了“3+1+13”非小細胞肺癌圍術期治療新模式：即術前“3”周期的新輔助免疫治療聯(lián)合化療、術后“1”周期免疫治療聯(lián)合化療，以及“13”個月的免疫單抗維持治療。

　　據悉，肺癌是世界上最常見的惡性腫瘤之一，非小細胞肺癌約占所有肺癌的80%，約75%的患者發(fā)現時已處于中晚期，5年生存率很低。該研究成果將重塑肺癌治療格局。最新一期國際頂尖期刊《美國醫(yī)學會雜志》(JAMA)刊登了陸舜教授領銜、全中國56家醫(yī)學中心共同參與的Neotorch研究成果。Neotorch研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究，納入的是Ⅱ期、Ⅲ期非小細胞肺癌患者。

　　胡先生是一名局部進展期肺鱗癌(非小細胞肺癌亞型之一，另一個亞型為腺癌)患者，在確診時已經有淋巴結轉移。2020年7月，他加入了Neotorch研究。僅接受了3個療程的新輔助治療后，胡先生肺里的腫瘤就縮小了一半。之后，胡先生接受了根治性手術和維持治療。術后隨訪顯示，他的原發(fā)灶及淋巴結都未再發(fā)現腫瘤細胞。一晃3年又4個月，胡先生已完全回歸正常生活。

　　陸舜教授17日接受采訪時表示，眾多像胡先生這樣的肺癌患者，生命立在了“三岔路口”：如果術前輔助治療有效，患者獲得手術機會，生命或可延長；既往的臨床實踐中，通過化療為主的輔助方式，仍有30%到55%的患者會在術后復發(fā)、病情進展甚至死亡。打破這樣的困境，為更多的患者探尋“逃生通道”，提升遠期生存率和生命質量成為陸舜教授團隊努力的方向。

　　在Neotorch研究結果顯示，相較單純化療，中國本土企業(yè)自主研發(fā)的1.1類創(chuàng)新藥——特瑞普利單抗聯(lián)合化療可將患者的疾病復發(fā)、進展或死亡風險降低60%，總生存期也有明顯的獲益趨勢。同時，特瑞普利單抗組的近一半病人達到主要病理緩解率(治療后癌細胞只有原來的10%)、四分之一的病人完全病理緩解率(治療后沒有癌細胞)，分別為單純化療組的6倍和25倍。

　　據了解，此項研究前期相關結果已兩次登上美國臨床腫瘤學會(ASCO)大會學術舞臺，彰顯中國研究者的科研與創(chuàng)新實力。此次成果在《美國醫(yī)學會雜志》主刊全文發(fā)表，是國際學術界對這一研究成果的高度認可，凸顯“中國學者+本土新藥”組合的強勁實力。

　　談及“3+1+13”非小細胞肺癌圍術期治療新模式，陸舜教授表示，不同于以往，Neotorch研究關注到術前、術中、術后患者的各階段治療，真正實現肺癌全流程管理。“臨床醫(yī)生做研究的終極目的是為了解決治療的困境。原創(chuàng)藥物研發(fā)出來后，該怎么用？能不能用得更好？這是我們臨床醫(yī)生要思考的問題，也是我們做研究的出發(fā)點和落腳點?！标懰唇淌谡f，研究證明，“3+1+13”模式，為更多局部進展期肺癌患者帶來了根治性手術的可能，手術切除率達82.2%，且沒有增加手術風險。接受全周期的圍手術期免疫治療后，這些病人不僅僅腫瘤縮小、分期降期，高達四分之一的患者體內已經找不到癌細胞；經過術后免疫聯(lián)合化療和免疫維持治療，術后的微小殘留病灶進一步被消除，最終實現長期生存獲益。